Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Evaluation of Block Duration in Type 2 Diabetes Patients Diabete animal studies demonstrated a longer period recovery after local anesthetic injection (perineural administration). No clinical study demonstrated a prolonged nerve block duration in diabete type 2 patients after peripheral nerve block. The investigators hypothesized that block recovery is delayed in diabetic patients.

• Pays France,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

Extension Study for Long Term Evaluation of SAR153191 (REGN88) in Patients With Ankylosing Spondylitis Primary Objective: - To assess the long term safety of Sarilumab (SAR153191/REGN88) in patients with ankylosing spondylitis (AS) Secondary Objective: - To assess the long term efficacy of Sarilumab (SAR153191/REGN88) in patients with AS

• Pays Australia, Austria, Belgium, Canada, Czech Republic, France, Hungary, Lithuania, Netherlands, Poland, Spain, United States,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

Étude CYCLIGIST : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance de PD-0332991 chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales avancées, réfractaires à l'imatinib et au sunitinib [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de PD-0332991, chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales avancées et qui ont progressées lors d’un traitement par imatinib et sunitinib. Les patients recevront du PD-0332991 tous les jours, pendant trois semaines. Le traitement sera répété trois semaine sur quatre, jusqu’à rechute ou intolérance. Un prélèvement de tissus tumoral (biopsie) sera réalisé après la fin de la première cure de traitement. Après l'arrêt du traitement, les patients seront suivis pendant quatre semaines pour l'évaluation de la tolérance au traitement. Les patients seront revus tous les trois mois jusqu’à rechute ou début d’une nouvelle thérapie anticancéreuse. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique et un examen biologique toutes les deux semaines jusqu’à quatre semaines après l’arrêt du traitement, et un examen radiologique (scanner ou IRM) à la fin des deux premières cures, puis toutes les huit semaines jusqu'à six mois et ensuite toutes les douze semaines.

• Pays France,
• Organes Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Effect of BIA 9-1067 on Cardiac Repolarization in Healthy Adult Men and Women The purpose of this study is to evaluate the effect of BIA 9-1067 on the cardiac repolarization in adult healthy men and women volunteers.

• Pays France,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

BRACCO BR1-127 : Essai de phase 3 comparant l’efficacité d’une biopsie guidée par un agent de contraste (Sonovue) à une biopsie standard, pour la détection des lésions malignes de la prostate, chez des patients susceptibles d’avoir un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III study to compare Sonovue guided prostate biopsy with systematic biopsy in the detection of prostate malignant lesions in patients with suspected prostate cancer.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Imagerie,

Effects of Oral Citrulline on Protein Metabolism in Healthy Humans: a Prospective, Randomized, Double-blind , Cross-over Study" (Citrugrêle) The specific aim of this study is to determine whether oral citrulline administration enhances whole body protein synthesis in healthy humans in the postabsorptive state. Protein metabolism will be assessed using an intravenous infusion of stable isotope labeled leucine. The investigators hypothesize that citrulline supplementation will decrease leucine oxidation without altering proteolysis, and consequently stimulate protein synthesis .

• Pays France,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

STIM : Essai évaluant la persistance de la rémission moléculaire complète après arrêt de l’imatinib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la proportion de patients ayant une leucémie myéloïde chronique qui restent en rémission complète après l’arrêt de l’imatinib. Après un bilan initial comprenant un prélèvement sanguin, les patients arrêteront leur traitement par imatinib. Les patients seront ensuite suivis régulièrement pour contrôler le statut de la maladie. Pour cela, les patients auront des suivis : - clinique tous les 3 mois - hématologique tous les mois la 1ère année puis tous les 2 mois - immunologique tous les 2 mois pendant 6 mois, tous les 3 mois les 6 mois suivants, puis tous les 6 mois. Au cours de cet essai, une analyse génétique sera réalisée. La durée totale de suivi des patients sera de 2 ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

A Study of LY2181308 in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma The primary objective of this study is to estimate the time to progressive disease for patients with advanced hepatocellular cancer who receive LY2181308.

• Pays France, Germany, Spain, United States,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

PSI-COM : Essai évaluant l’influence des facteurs psychologiques, médicaux et émotionnels sur la qualité de la transmission de l’information intrafamiliale, chez des patients BRCA1/2 prédisposés à un cancer du sein ou de l’ovaire et chez des patients HNPCC prédisposés à un cancer du côlon ou de l’endomètre. L’objectif de cet essai est d’analyser les déterminants psychologiques, médicaux et émotionnels sur la diffusion de l’information concernant le risque génétique de cancer au sein d’une famille, chez des patients prédisposés à un cancer du sein ou de l’ovaire et chez des patients prédisposés à un cancer du côlon ou de l’endomètre. Les patients rempliront huit questionnaires portant sur l’état psychologique et des données démographiques, socio-professionnelles, et familiales seront également recueillies. Ces évaluations seront complétées lors de la première visite, puis trois mois après.

• Pays France,
• Organes Sein, Ovaire, Côlon seul, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Soins de Support,

PharmaMar APL-A-010-08 : Essai de phase 1évaluant la pharmacocinétique de l'aplidine (Plitidepsin®) en association avec le sorafénib ou la gemcitabine, chez des patients ayant un lymphome ou une tumeur solide. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase I Multicenter, Open-Label, Clinical and Pharmacokinetic Study of Plitidepsin in Combination With Sorafenib or Gemcitabine in Patients With Advanced Solid Tumors or Lymphomas

• Pays France,
• Organes Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien, Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,